免疫细胞临床应用叫停之后：药企营收大幅下滑 加速探索新业务

　　本报记者 肖玫丽 广州报道

　　导读

　　国家卫计委叫停免疫细胞临床应用之后，以此为主营业务的公司收入大幅下滑，纷纷探索其他收入来源，以细胞存储、医美为选择主流，但短期内造血功能仍无法恢复。业内预计将淘汰2/3的企业。

　　"可以期待一下我们的细胞银行，"聊到企业"补血"方向时，合一康创始人兼CEO罗晓玲略带神秘地向21世纪经济报道记者透露。

　　合一康是以免疫细胞技术研发、临床科研、临床应用与技术服务为主营业务的企业，成立仅五年就摘得"新三板免疫细胞治疗第一股"的头衔，一路跑马圈地，在多地布局子公司、实验室。

　　谁知，上市刚满一年，魏则西事件促使国家卫计委紧急叫停所有免疫细胞技术的临床应用，行业急转直下。合一康也迎来创立至今的第一场地震，其2016年半年报显示，公司营业收入约1746万元，同比减少30.05%；归属公司股东的净利润约为-1195万元，同比大幅减少544.03%。

　　与合一康同一处境的免疫治疗类企业不在少数。近几年，A股涌现了众多拥有细胞免疫治疗产品的上市公司，其中不少是通过参股、收购等方式切入这一领域。据不完全统计，目前具有免疫细胞概念的A股上市公司近20家，新三板有7家。

　　叫停之后，21世纪经济报道记者发现，延伸到免疫细胞存储、医美是上述企业探索新商业模式的两大选择。但失去临床收入来源、新业务刚刚起步，加上持续的研发投入，免疫细胞企业短期内恐难以扭亏。

　　高特佳业务合伙人李国林认为："整个行业面临很大的压力，企业要继续开展研发工作，就属于纯投入、没回报。估值方面，细胞免疫标的价格至少打五折。但拥有核心技术的企业依旧能存活。"

　　营收承压

　　十年前，在医院工作了20多年的罗晓玲，因为干细胞产业巨大的想象空间而离开体制，投身技术研发。

　　2009 年，卫生部将免疫细胞治疗技术纳入第三类医疗技术管理，同年还发布了《自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术管理规范（征求意见稿）》，进一步对开展自体免疫细胞治疗技术临床应用的医疗机构、医护人员、细胞制备技术、细胞制剂质量控制等方面制定了一系列具体要求。

　　"它允许自体免疫细胞技术临床应用，很多省份把它纳入医保。于是我们就关注这个技术，了解全球在这一技术上的发展阶段和发展空间。我们认为进一步研究、转化这个技术很有价值和意义，所以集合了十几个科学家和十几个管理人员成立了合一康。"罗晓玲回忆。

　　此后，合一康驶入了快车道，主营业务包括ECIK、D-CIK、DC-CTL等细胞治疗技术。2012年，合一康实现盈利41.62万元。

　　罗晓玲进一步说："我们不负责临床，也不单独收费，只提供细胞技术产品，医院采完血之后送到我们公司，我们再把这个细胞培养出来，送返医院。之后医院还需要做第三方检测，确认符合标准之后用于临床。加工一份细胞之后，医院按照我们协定的价格支付技术服务费。"

　　政策东风同时催生了免疫细胞行业的资本热潮。公开资料显示，2009年起，双鹭药业、香雪制药、海欣股份、开能环保、姚记扑克、中源协和等A股上市公司纷纷布局免疫细胞行业。

　　合一康也得到众多投资机构的青睐，先后获得创赛投资公司140万元天使轮融资，以及深圳创新投资公司、福田投资公司和红土投资公司的2000万元A轮融资。

　　去年 5 月，国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消了对免疫细胞治疗技术的审批，意味着国家开始放开对肿瘤免疫技术的审查，这将激励医院采取更多的免疫细胞治疗方案。

　　也是在这个月份，合一康正式登陆新三板。如今，与合一康达成合作的医院超过20家，共建实验室超过10间。按照原计划，这两个数字应该持续增长。

　　然而，2016年5月4日，国家卫计委叫停免疫细胞临床应用使得合一康的成长计划破灭。合一康相关负责人向21世纪经济报道记者表示："之前临床产生收入，收入再投入研发形成一个正向循环，叫停之后就被打破了。现在大部分实验室封存，由于我们与医院签协议一般在十年左右，并且实验室人员数量从几人到20人以上都有，但现在已经遣散了一部分。"

　　合一康半年报显示，公司员工数量由原先的204人减少为118人，"公司主营业务从2016年5月起暂停，主营业务收入大幅下降。同时为应对新的产业布局，重新调整公司人员，导致本报告期利润大幅下降。"